【官宣】 美国BioSpectra — 注射级 氨丁三醇 Tromethamine (Tr...

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注射级 氨丁三醇Tromethamine (Tris)  USP/CP，DMF#: 31483, CDE登记号预计2019年第一季度公示！超低内毒素Bacterial Endotoxins ＜2.0 EU/g。

注射级氨丁三醇Tris在造影剂中的应用：碘海醇、碘普罗胺、碘佛醇、碘克沙醇、碘帕醇、钆喷酸葡胺、碘昔兰、泛影酸、异泛影酸、碘番酸、胆影酸、硫酸钡等等注射液。

造影剂是介入放射学中必不可少的药物之一，主要用于血管和体腔的显示。当前，影像学科领域已经从X光摄影、彩色B超、CT扫描成像逐步扩展到磁共振血管造影等的诊断和检测。
BioSpectra是一家美国的生命科学中间体，药用辅料和活性药物成分制造商。

BioSpectra在宾夕法尼亚州的两个生产基地提供四种不同等级的材料。每种等级的材料都是为满足特定的最终用途需求而制造。

Bio FUISA Grade产品适用于无菌应用，包括Bio Active Grade产品是在BioSpectra位于宾夕法尼亚州班戈由FDA注册和检查的工厂生产，符合ICH Q7指南，其中包括合格的设备和公用设施，经过验证的工艺和完全可追溯的供应链。
根据ICH Q7指南生产的Bio Excipient Grade产品和根据IPEC指南生产的Bio Pharma Grade产品在BioSpectra位于宾夕法尼亚州Bangor和Stroudsburg的工厂生产。

BioSpectra的生产严格按照GMP标准，且符合US-FDA，ICH Q7和IPEC指南。严格的质量控制和法规支持，原料具有100％真实可追溯性。
BioSpectra的产品系列还包括生物缓冲液，碳水化合物以及各种制药和生物制药工艺化学品。

2018年10月30日Bio FUISA Grade产品适用于无菌应用,包括Bio Active Grade产品是在BioSpectra位于宾夕法尼亚州班戈由FDA注册和检查的工厂生产,符合ICH Q7指南,其中包...注射级 氨丁三醇Tromethamine (Tris) USP/CP，DMF#: 31483\\\\\\\\\\\\, CDE登记号预计2019年第一季度公示！超低内毒素Bacterial Endotoxins ＜2.0 EU/g,企业动态,丁香通【官宣】 美国BioSpectra — 注射级 氨丁三醇 Tromethamine (Tris) 确认CDE登记，注射级 氨丁三醇Tromethamine (Tris)  USP/CP，DMF#: 31483, CDE登记号预计2019年第一季度公示！超低内毒素Bacterial Endotoxins ＜2.0 EU/g。【官宣】 美国BioSpectra — 注射级 氨丁三醇 Tromethamine (Tris) 确认CDE登记